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兽药GSP认证知识问答(2)
时间:2008-09-04 中国畜牧兽医报 点击:
  核心摘要:  实施GSP的目的是什么?  答:在企业的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面构造起完整、有序、可控的质量保证体系平台,筑起人民群众用药质量安全有效的堤坝。  实施GSP的重要性是什么?  答:1.有利于保障人们用药安全、及时、...
  实施GSP的目的是什么?

  答:在企业的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面构造起完整、有序、可控的质量保证体系平台,筑起人民群众用药质量安全有效的堤坝。

  实施GSP的重要性是什么?

  答:1.有利于保障人们用药安全、及时、有效。

  2.有利于与国际通行的药品监督管理模式接轨,促进国际间合作与交流。

  3.有利于促进医药、卫生体制改革和医药事业的健康发展。

  4.有利于充分发挥药物经济学和卫生经济学的作用,使药品资源得到合理配置。

  5.有利于改善企业的对外形象,提高管理水平和质量保证能力,降低费用,促进企业开拓市场,参与市场竞争。

  6.有利于商业产权即固定资产、流通资产向知识产权即经营理念、管理模式、商标、商号转移。

  7.有利于改造传统的医药商业,进而提高传统医药产业的技术水平和管理水平。

  实施药品质量管理包括哪些环节?

  答:药品经营企业对药品购进、储运和销售等环节实施质量管理。

  药品质量体系组成有哪几个方面?

  答:企业应建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。

      
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